原標題:浙江醫(yī)藥:專利"坐鎮(zhèn)" 決勝千里
一場歷時4年多的專利訴訟,從德國打到美國,從應訴到反訴,面對來勢洶洶的世界500強企業(yè)——日本Kaneka公司,浙江醫(yī)藥股份有限公司(下稱浙江醫(yī)藥)選擇了奉陪到底。今年4月,德國法院終審判決浙江醫(yī)藥勝訴,為浙江醫(yī)藥在很大程度上掃清了輔酶Q10產(chǎn)品進入歐洲市場的專利障礙。而在大西洋另一邊的美國德州休斯頓地方法院,浙江醫(yī)藥訴日本Kaneka公司專利無效的案件仍在進行之中。
“來之,戰(zhàn)之,勝之。”這是負責公司專利工作的浙江醫(yī)藥新昌制藥廠知識產(chǎn)權部經(jīng)理勞學軍對于這場訴訟的評價。“創(chuàng)新并擁有自主知識產(chǎn)權的工藝是基礎,公司重視并組建一個有戰(zhàn)斗力的團隊是關鍵,建立預警機制未雨綢繆主動出擊是保障。”勞學軍在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪時表示,經(jīng)歷了這場跨國知識產(chǎn)權訴訟后,公司更加意識到知識產(chǎn)權對于一家新藥研發(fā)企業(yè)的重要性。
“專利讓我們有底氣”
2011年7月14日,美國國際貿(mào)易委員會(ITC)對浙江醫(yī)藥發(fā)起“337調查”。2012年9月27日,該案行政官發(fā)布初步裁決令,裁定浙江醫(yī)藥初勝。2012年年末,ITC最終裁定浙江醫(yī)藥獲勝,“不侵犯日本Kaneka公司在美國注冊的340號專利所聲稱的權利要求,沒有違反337條款”……當《“337調查”,浙江醫(yī)藥勝了》的新聞報道作為浙江藥企獲勝第一案而被國內(nèi)媒體爭相轉載時,勞學軍和同事們卻一點都沒覺得吃驚。因為早在該案啟動調查之前,他們就預料到會有這樣的結果。
原來,早在2010年11月,日本Kaneka公司就在德國杜塞爾多夫法院起訴浙江醫(yī)藥侵犯了其歐洲相關專利。浙江醫(yī)藥于2011年2月18日收到訴訟文書后,立即啟動預警機制,積極應對。與在德國積極應訴并發(fā)起反訴的同時,浙江醫(yī)藥時刻關注美國市場動向。“當時,對方已經(jīng)在美國提交相關專利申請,一旦授權,他們肯定會在美國起訴我們侵權。”勞學軍說,正是因為早有準備,讓浙江醫(yī)藥在后來的“戰(zhàn)役”中游刃有余。
“輔酶Q10是我們自主研發(fā)的專利產(chǎn)品,爭的就是這口氣!”正是這一點,讓浙江醫(yī)藥在應訴時底氣十足。很快,該公司成立了由董事長、總經(jīng)理負責的應對小組。全公司上下一條心,在材料準備及工廠調查過程中沉著應對,有條不紊。案件發(fā)生后,國家商務部、浙江省商務廳等部門多次給予業(yè)務指導,組織相關知識產(chǎn)權專家、律師來浙江醫(yī)藥指導應對,鼓勵企業(yè)積極應訴,“新昌縣維生素及其衍生物對外貿(mào)易預警點”也提供了專利信息支撐。最終,一直掌握案件主動權的浙江醫(yī)藥在德美雙線戰(zhàn)場上大獲全勝。
“創(chuàng)新是藥企生命線”
隨著中國企業(yè)“走出去”步伐的加快,對于遭遇“337調查”等國際知識產(chǎn)權訴訟案的中國企業(yè)來說,不乏面臨生存問題而“背水一戰(zhàn)”的經(jīng)歷,然而當時的浙江醫(yī)藥并非如此。“如果在當時不應訴,把市場拱手讓人,對我們來說其實影響不大。”浙江醫(yī)藥生命營養(yǎng)品公司研發(fā)部總經(jīng)理許新德表示,當時輔酶Q10產(chǎn)品僅占浙江醫(yī)藥總銷售額3%左右。對于浙江醫(yī)藥來說,與其說為了反戈一擊,其實更是把這次訴訟當成維護民族醫(yī)藥品牌的絕佳機會。
“過去,中國藥企是跟在外國企業(yè)后面跑,跑得大汗淋漓還跟不上,漸漸地我們明白,企業(yè)只有拿出最好的原研藥產(chǎn)品,才有可能跑到別人前面,才可以做規(guī)則的制定者。”許新德表示,近年來,浙江醫(yī)藥在所有產(chǎn)品開發(fā)時都遵循專利優(yōu)先的原則。“先考察它在國際上有沒有人做,做了之后他們都擁有什么專利,這些問題必須放在第一步研究。”正如許新德所言,浙江醫(yī)藥一直以來都將知識產(chǎn)權作為企業(yè)發(fā)展的核心動力,并投入大量的人力、物力和財力用于產(chǎn)品、技術創(chuàng)新。自2005年至今,已投入近12億元的研發(fā)費用,該費用每年的支出占公司銷售額的3%以上。
隨著原創(chuàng)性的藥物技術創(chuàng)新能力不斷提升,浙江醫(yī)藥交出了一份亮眼的知識產(chǎn)權“成績單”。截至2014年底,浙江醫(yī)藥共提交436件專利申請;擁有授權專利168件,其中發(fā)明專利164件,占比高達97.6%。近年來,浙江醫(yī)藥已經(jīng)有維生素E等多個產(chǎn)品做到了品質優(yōu)于國外同類產(chǎn)品,從而成為了這些產(chǎn)品的標準制定者。如今,浙江醫(yī)藥已經(jīng)是維生素E產(chǎn)量國內(nèi)最大、全球第二大生產(chǎn)商,鹽酸萬古霉素占全球產(chǎn)量的40%以上,專利產(chǎn)品出口額更是名列國內(nèi)藥企前茅。
“對于一個致力于打造國際競爭力的藥企來說,創(chuàng)新就是企業(yè)的‘生命線’。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新并不容易,研發(fā)一種新藥有時要10年甚至20年,但我們耐得住這份寂寞。只有這樣,浙江醫(yī)藥才能在原研藥領域完全掌握國際市場的主動權,從容面對任何技術上的壁壘。”許新德感慨地說。
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