原標(biāo)題：中藥注射劑首次問(wèn)鼎中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)最高獎(jiǎng)項(xiàng)

　　科技日?qǐng)?bào)訊 （記者楊朝暉 通訊員陳鳳龍）日前，被譽(yù)為中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)界“奧斯卡”的中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典在北京舉行。由江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。

　　中國(guó)專利獎(jiǎng)旨在表彰積極運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的專利權(quán)人、發(fā)明人和設(shè)計(jì)人。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)、兩院院士以及全國(guó)各省區(qū)市共推薦了近800個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目，參評(píng)項(xiàng)目數(shù)量創(chuàng)歷史新高。經(jīng)過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織評(píng)審，此次共評(píng)出中國(guó)專利金獎(jiǎng)項(xiàng)目20項(xiàng)，中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)項(xiàng)目336項(xiàng)?？稻壦帢I(yè)熱毒寧注射液在眾多推薦項(xiàng)目中脫穎而出，憑借企業(yè)科技實(shí)力和產(chǎn)品創(chuàng)新性問(wèn)鼎中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。

　　據(jù)了解，經(jīng)過(guò)多年潛心研究，熱毒寧注射液于2005年上市，并成為2005版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后獲批的第一個(gè)中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業(yè)持續(xù)對(duì)該產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了研究。研究表明，熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過(guò)75%，可測(cè)成分超過(guò)85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制。

　　康緣藥業(yè)十分重視熱毒寧注射液生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，建立了含16張指紋圖譜、247個(gè)質(zhì)量監(jiān)控項(xiàng)目、460個(gè)SOP的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制體系，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批的采用指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)控制的中藥注射劑。研究表明，熱毒寧注射液能夠?qū)笶V71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多種病毒，被列入《國(guó)家流感防治應(yīng)急儲(chǔ)備藥品》、《國(guó)家醫(yī)保目錄》、衛(wèi)生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導(dǎo)用藥。

　　康緣藥業(yè)熱毒寧注射液核心專利技術(shù)獲得中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，將對(duì)我國(guó)中藥注射劑發(fā)展起到積極推動(dòng)作用。康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以此為契機(jī)，繼續(xù)加大新藥研發(fā)投入與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，為百姓研發(fā)生產(chǎn)更多國(guó)藥精品。